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流化床制粒機(jī)（又稱一步制粒機(jī)）通過(guò) “流化態(tài)” 實(shí)現(xiàn)物料混合、制粒、干燥一體化，廣泛應(yīng)用于制藥、食品、化工等行業(yè)。本指南涵蓋安全規(guī)范、操作流程、參數(shù)控制、清潔維護(hù)及故障排除，確保設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行與產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)標(biāo)。

一、安全規(guī)范（操作前必看）

1. 設(shè)備接地：確認(rèn)設(shè)備外殼、電氣控制柜已可靠接地，避免漏電風(fēng)險(xiǎn)；雷雨天氣禁止操作。
2. 防護(hù)裝備：操作人員需佩戴防塵口罩、護(hù)目鏡、防滑手套，接觸高溫部件（如進(jìn)風(fēng)管道）時(shí)需戴耐高溫手套。
3. 物料合規(guī)：禁止處理易燃易爆（如酒精含量＞75% 的粘合劑）、腐蝕性或有毒物料，除非設(shè)備已做防爆 / 防腐改造。
4. 緊急停機(jī)：熟悉 “急停按鈕” 位置（通常在操作面板右側(cè)），出現(xiàn)以下情況立即按下：
   • 物料劇烈粘壁、結(jié)塊，導(dǎo)致流化中斷；
   • 進(jìn)風(fēng)溫度驟升（超過(guò)設(shè)定值 20℃以上）或冒煙；
   • 風(fēng)機(jī)異常噪音、振動(dòng)（振幅＞0.1mm）或電機(jī)過(guò)載。
5. 人員禁忌：操作時(shí)禁止將手伸入料斗、濾袋區(qū)域；設(shè)備運(yùn)行中禁止打開檢修門或觀察窗。

二、操作流程（分 4 個(gè)階段）

階段 1：開機(jī)前準(zhǔn)備（30 分鐘）

1. 設(shè)備檢查

2. 物料準(zhǔn)備

• 物料預(yù)處理：將原料（如粉末）過(guò) 80-120 目篩，去除結(jié)塊、雜質(zhì)，避免堵塞噴霧槍或影響流化效果；
• 物料稱量：按工藝要求準(zhǔn)確稱量原料（精度 ±0.1%），并將其緩慢倒入料斗（避免粉塵飛揚(yáng)，可借助加料閥）；
• 粘合劑配制：按配方比例（如 PVP-K30 水溶液 5%-10%）配制粘合劑，攪拌均勻后過(guò)濾（過(guò) 100 目篩），倒入儲(chǔ)罐并保溫（若需，如熱熔膠需 40-60℃）。

3. 參數(shù)設(shè)定（根據(jù)物料特性）

• 進(jìn)風(fēng)溫度：50-70℃（熱敏性物料≤50℃）；
• 出風(fēng)溫度：30-40℃（確保顆粒水分≤3%）；
• 進(jìn)風(fēng)風(fēng)量：800-1200 m3/h（根據(jù)料斗容積調(diào)整，確保物料呈 “沸騰狀” 流化）；
• 噴霧壓力：0.2-0.4MPa（壓力過(guò)低易堵槍，過(guò)高則顆粒過(guò)細(xì)）；
• 噴霧速度：5-15 mL/min（初始慢，待物料成核后逐步加快）；
• 攪拌轉(zhuǎn)速（若有）：10-30 rpm（防止物料沉積在料斗底部）；
• 抖袋頻率：30-60 秒 / 次（避免濾袋粘粉，影響風(fēng)量）。

階段 2：開機(jī)操作（按順序執(zhí)行）

1. 總電源開啟：打開車間總閘→設(shè)備主電源開關(guān)（通常在控制柜側(cè)面），操作面板點(diǎn)亮，進(jìn)入待機(jī)界面。
2. 輔助系統(tǒng)啟動(dòng)：
   • 打開壓縮空氣閥門，確認(rèn)壓力穩(wěn)定在 0.5-0.8MPa；
   • 啟動(dòng)粘合劑儲(chǔ)罐攪拌（若需），并打開輸液泵出口閥。
3. 風(fēng)系統(tǒng)啟動(dòng)：
   • 先開引風(fēng)機(jī)（低速檔），再開進(jìn)風(fēng)機(jī)（低速檔），逐步調(diào)整風(fēng)量至設(shè)定值（觀察料斗內(nèi)物料是否開始流化）；
   • 開啟 “抖袋系統(tǒng)”，確認(rèn)濾袋抖動(dòng)正常（無(wú)卡頓）。
4. 加熱系統(tǒng)啟動(dòng)：
   • 開啟 “進(jìn)風(fēng)加熱”，設(shè)定目標(biāo)溫度，待進(jìn)風(fēng)溫度穩(wěn)定在 ±2℃范圍內(nèi)（如設(shè)定 60℃，實(shí)際 58-62℃），保持 5 分鐘；
   • 觀察出風(fēng)溫度，若低于設(shè)定值（如 30℃），可適當(dāng)提高進(jìn)風(fēng)溫度或降低風(fēng)量。
5. 物料流化確認(rèn)：
   • 觀察料斗內(nèi)物料：應(yīng)呈 “均勻沸騰狀”，無(wú)局部堆積或飛濺；
   • 若流化不良（如物料貼壁），可適當(dāng)提高風(fēng)量或開啟攪拌槳（若有）。
6. 噴霧系統(tǒng)啟動(dòng)：
   • 開啟 “輸液泵”，緩慢調(diào)整噴霧速度至初始值（如 5mL/min）；
   • 觀察噴霧狀態(tài)：噴槍應(yīng)噴出 “均勻霧狀” 粘合劑，無(wú)滴液或射流（若有滴液，需檢查噴嘴是否堵塞或噴霧壓力是否過(guò)低）；
   • 每 5 分鐘觀察一次物料：應(yīng)逐漸形成 “小顆?！保ㄖ睆?0.1-0.5mm），無(wú)明顯結(jié)塊。

階段 3：制粒過(guò)程控制（核心環(huán)節(jié)）

1. 參數(shù)監(jiān)控（每 10 分鐘記錄 1 次）：
   • 溫度：進(jìn)風(fēng)溫度（±2℃）、出風(fēng)溫度（±1℃）、物料溫度（比出風(fēng)溫度高 2-5℃）；
   • 壓力：進(jìn)風(fēng)壓力（≤2kPa，過(guò)高提示濾袋堵塞）、噴霧壓力（±0.02MPa）；
   • 物料狀態(tài)：顆粒大?。ㄓ萌由壮闄z，觀察是否均勻）、水分（用快速水分儀檢測(cè)，控制在設(shè)定范圍）。
2. 參數(shù)調(diào)整原則：
   • 若顆粒過(guò)細(xì)（＜0.1mm）：降低噴霧速度、提高進(jìn)風(fēng)溫度；
   • 若顆粒過(guò)粗（＞1mm）或結(jié)塊：提高噴霧壓力、降低噴霧速度、增加風(fēng)量；
   • 若出風(fēng)溫度過(guò)高（＞40℃）：降低進(jìn)風(fēng)溫度或提高風(fēng)量；
   • 若濾袋堵塞（進(jìn)風(fēng)壓力＞2kPa）：增加抖袋頻率或暫停噴霧，進(jìn)行 “手動(dòng)抖袋”。
3. 取樣檢測(cè)：制粒中期（如總時(shí)間的 50%）取樣，檢測(cè)顆粒的：
   • 粒度分布（用標(biāo)準(zhǔn)篩篩分，目標(biāo)粒度占比≥80%）；
   • 松密度（≥0.4g/cm3）、休止角（≤35°，確保流動(dòng)性良好）；
   • 水分（按工藝要求，通?！?%）。

階段 4：關(guān)機(jī)與出料（按順序執(zhí)行）

1. 噴霧停止：當(dāng)顆粒達(dá)到目標(biāo)質(zhì)量（如水分、粒度達(dá)標(biāo)），先關(guān)閉 “輸液泵”，停止噴霧；
2. 干燥階段：保持進(jìn)風(fēng)加熱、風(fēng)機(jī)、抖袋系統(tǒng)運(yùn)行，繼續(xù)干燥 5-10 分鐘（直至出風(fēng)溫度穩(wěn)定且水分達(dá)標(biāo)）；
3. 加熱停止：關(guān)閉 “進(jìn)風(fēng)加熱”，保持風(fēng)機(jī)運(yùn)行，待進(jìn)風(fēng)溫度降至室溫（＜30℃）；
4. 風(fēng)系統(tǒng)停止：先關(guān) “進(jìn)風(fēng)機(jī)”，再關(guān) “引風(fēng)機(jī)”，然后關(guān) “抖袋系統(tǒng)”；
5. 出料操作：
   • 打開料斗底部的 “出料閥”，啟動(dòng) “攪拌槳”（若有），將顆粒排入收集容器；
   • 若有殘留物料，可開啟 “反吹系統(tǒng)”（若有）或用軟毛刷清理料斗內(nèi)壁（需斷電后操作）；
6. 設(shè)備關(guān)機(jī)：關(guān)閉輸液泵、壓縮空氣閥門→關(guān)閉設(shè)備主電源→關(guān)閉車間總閘。

三、清潔與維護(hù)（防止交叉污染）

1. 清潔（每次操作后必須執(zhí)行，制藥行業(yè)需符合 GMP 要求）

（1）清潔范圍

• 料斗內(nèi)壁、攪拌槳（若有）、噴霧槍（噴嘴、管路）；
• 濾袋（可拆下用壓縮空氣反吹，或用純化水沖洗后烘干）；
• 粘合劑儲(chǔ)罐、輸液管路、噴槍接口；
• 進(jìn)風(fēng) / 出風(fēng)管道（每周清潔 1 次，用吸塵器或軟布擦拭）。

（2）清潔步驟（制藥行業(yè)示例）

1. 干清潔：用吸塵器吸除料斗、濾袋、噴槍內(nèi)的殘留粉末；
2. 濕清潔：用純化水（或工藝要求的清潔劑，如 0.5% 氫氧化鈉溶液）沖洗上述部件，直至無(wú)可見殘留；
3. 漂洗：用純化水再次沖洗，去除清潔劑殘留；
4. 干燥：開啟設(shè)備風(fēng)機(jī)（無(wú)加熱）或用潔凈壓縮空氣吹干，確保部件表面無(wú)水分（避免滋生微生物）；
5. 清潔驗(yàn)證：用 “白手套測(cè)試”（擦拭設(shè)備內(nèi)壁，手套無(wú)可見粉末）或棉簽取樣檢測(cè)（殘留量＜10μg/cm2）。

2. 維護(hù)（定期執(zhí)行）

四、常見故障及排除

五、注意事項(xiàng)

1. 工藝一致性：同一產(chǎn)品的制粒參數(shù)（溫度、風(fēng)量、噴霧速度）需固定，記錄在《工藝規(guī)程》中，避免隨意調(diào)整；
2. 物料兼容性：不同物料（如酸性與堿性）不可在同一設(shè)備內(nèi)連續(xù)制粒，需徹底清潔并驗(yàn)證；
3. 設(shè)備日志：每次操作需記錄《流化床制粒機(jī)運(yùn)行日志》，包括參數(shù)、物料、故障及處理情況，便于追溯；
4. 培訓(xùn)要求：新操作人員需經(jīng) “理論 + 實(shí)操” 培訓(xùn)（不少于 8 小時(shí)），考核合格后方可獨(dú)立操作。